LITTLETON, Colo. – Vivos Therapeutics, Inc., obstrüktif uyku apnesi (OSA) dahil uykuyla ilişkili solunum bozukluklarının tedavisinde uzmanlaşmış bir tıbbi teknoloji şirketi. (NASDAQ:VVOS), tıbbi cihaz endüstrisindeki son gelişmeleri takip ederek yeni pazar fırsatlarını belirledi. Şirketin Vivos DEVA ağız aletleri, yetişkinlerde orta ila şiddetli OSA tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) 510(k) izni aldı; bu, ciddi OSA vakaları için ilk kez bu tür bir iznin verildiği anlamına geliyor.
Bu yetki, Philips Respironics gibi rakiplerin geri çağırma ve güvenlik endişeleri nedeniyle ABD’de CPAP ve diğer solunum ünitelerinin satışlarını durdurduğu kritik bir zamanda geldi. Yalnızca Philips’in geri çağrılması 5 milyondan fazla CPAP ünitesini etkiledi ve FDA, bazı ölümler de dahil olmak üzere çok sayıda yan etki raporu aldı. Bu gelişmeler hem tıbbi sağlayıcıları hem de hastaları alternatif OSA tedavileri aramaya yöneltmiştir.
1.850’den fazla eğitimli sağlayıcıdan oluşan bir ağ ile Vivos, CPAP makinelerinden geçiş yapan hastalara yardımcı olmaya ve şiddetli OSA’sı olan hastalar için onaylanmış tek ağız içi cihaz tedavisini sunmaya hazırlanıyor. Bu önemli bir gelişme çünkü 6 milyar dolarlık ABD CPAP pazarında şu anda geri çağırmalar nedeniyle cihaz sıkıntısı yaşanıyor.
Ek olarak, Ocak 2024’te United Healthcare, tıbbi politikasını OSA hastalarının hipoglossal sinir stimülasyon implantlarını düşünmeden önce oral cihaz tedavisi almasını zorunlu kılacak şekilde güncelledi. Bu politika değişikliği, diğer sigorta şirketlerinin de benzer yönergeleri benimsemesine yol açarak Vivos’un ağız içi cihaz tedavilerine olan talebi artırabilir.
Vivos CEO’su Kirk Huntsman, bu faktörlerin şirketin tescilli teknolojisiyle birleştiğinde Vivos’un pazardan değerli bir pay elde etmesini sağladığına inanıyor. DEVA cihaz tedavisini içeren Vivos Sisteminin OSA semptomlarının tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmıştır ve Apne Hipopne İndeksi skorlarının düşürülmesi gibi ilgili durumları önemli ölçüde azaltabilmektedir.
Bu yazıdaki bilgiler Vivos Therapeutics, Inc.’e aittir. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
